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琅菱智能获得医疗器械质量管理体系认证

发布时间 | 2023-10-31 点击量 | 49

近日,琅菱智能顺利通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。自此,标志着琅菱具备了供应与医疗器械相关的生产设备与产线的资格,是对公司产品质量控制、生产管理水平、风险评估与保证、供应链稳定性等方面的一种认可。据悉,该认证主要用于衡量一个企业是否具有提供高品质高纯净性产品的能力,以及是否具有生产安全有效的医疗行业相关产品能力。

琅菱多条产线和单机都可以用于医药行业并起到重要的助力作用。如超细纳米粉体自动化产线用于生产胶囊类等药品粉体,可以将物料研磨到纳米级别。当药品细化到更小的粒子后,更容易被人体吸收利用,从而获得更好的疗效,药品品质得到显著提升。

琅菱匀浆自动化产线则可广泛应用于药品凝胶、医药喷剂等产品的生产,具有高效的混合和分散效果,可有效消除浆料的团聚现象,使物料在短时间内混合均匀,进一步提升产品质量和稳定性。更简单紧凑的设备结构,便于后期清洗维护,生产成本大大降低,同时优化了匀浆效率,制浆速度可达2000L/h,制浆效率成倍提升。

琅菱自动化产线全部按照无污染、高纯度标准设计,单机和产线中与物料接触部分全部采用304不锈钢结构。特殊医药类产品采用全氧化锆设计,杜绝铜铁等金属类的杂质混入,安装旋转式除铁除杂装置,有效吸附浆料中的金属颗粒,优化产品纯度、提升产品质量。同还设计了废料收集系统,对于部分排放物,通过二次加工后,可实现再次利用,更加环保节能。

坚持提供最符合需求的技术服务和最佳解决方案,按照用户需求个性化定制,灵活配置,确保每个模块数据都能够快速接收并获得协助所需的数据信息。智能化优势无限放大,后台云计算,指令一键传达,有效降低管理难度,减少人工操作量,打造名符其实的智能化产线。



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